T/GDPHA 001-2023 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范.pdf
文档页数：13文档大小：3.24MB文档格式：pdfICS11.120.10 CCS C05 团 体 标 准 T/GDPHA 001—2023 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗 创伤性脊髓损伤的临床技术规范 Clinical Practice Guidelines for Subarachnoid Transplantation of Human Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Traumatic Spinal Cord Injury 2023-10-19发布 2023-10-19实施 广东省医院协会发布 T/GDPHA001—2023 目 次 前言 ...II 引言 III 1范围... ....1 2规范性引用文件1 3术语和定义4基本要求. 4 5风险预案 4 6实施方案的制定... 7实施方案的临床操作... 8不良事件(AE)的处理.... .7 9严重不良事件(SAE)、报告及随访 10受试者随访.. ..8 参考文献 I T/GDPHA 001—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件由中山大学附属第三医院提出. 本文件由广东省医院协会组织编制并归口. 本文件起草单位：中山大学附属第三医院、中山大学、广东省药品检验所、四川大学华西医院、同 济大学附属东方医院. 本文件共分1章，主要技术内容包括：范围，规范性引用文件，术语和定义，基本要求，风险预案， 实施方案的制定，实施方案的临床操作，不良事件(AE)的处理，严重不良事件(SAE)的报告，受 试者随访. 本文件主要起草人：戎利民、项鹏、庞卯、杨阳、梁蔚阳、刘斌、张良明、杜聪、孙健、黄小慧、 莫健、阳莉、刘浩、李立钧、戎鑫、黄康康、刘仲宇、陈子豪、武文斌. II ...
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