高清正式版 YY/T 18622023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件.pdf

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CCS C43 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 Particular specification of coronary CT image processing software 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1862-2023 目次 I 前言 1 1范围 .....1 2规范性引用文件 3术语和定义 7 4要求和检验方法 .7 4.1通用要求 4.2功能性与易用性 7 14 4.3性能效率 .15 4.4可靠性 4.5网络安全 15 4.6维护性“ 16 4.7兼容性 16 4.8可移植性 附录A(资料性)特殊条款的原理说明 18 附录B(资料性)数字模体 20 参考文献 YY/T1862—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1) 归口. 本文件起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、国家药品监督管理 局医疗器械技术审评中心、数坤(北京)网络科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、飞利 浦医疗(苏州)有限公司、中国信息通信研究院、科亚医疗科技股份有限公司、上海杏脉信息科技有限公 司、上海联影智能医疗科技有限公司. 本文件主要起草人:张龙达、孙智勇、田毅、费震宇、郑晨、郑超、魏东、王怀志、闵栋、曹坤琳、房幼、 詹翊强. ...

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