JJF（京） 151-2024 药物溶出度仪温度参数校准规范.pdf
文档页数：21文档大小：3.64MB文档格式：pdfJJF 北京市地方计量技术规范 JJF(京)151-2024 药物溶出度仪温度参数校准规范 Calibration Specification for Temperature Parameter of Dissolution tester 2024-05-16发布 2024-07-01实施 北京市市场监督管理局发布 JJF(京)151-2024 药物溶出度仪温度 参数校准规范 JJF(京)151-2024 Calibration Specification for Temperature Parameter of Dissolution tester 归口单位：北京市市场监督管理局 主要起草单位：北京市东城区计量检测所 参加起草单位：北京市大兴区计量检测所 北京邦瑞至诚科技有限公司 中纺标检验认证股份有限公司 本规范委托北京市东城区计量检测所负责解释 JJF(京)151-2024 本规范主要起草人： 曹峥（北京市东城区计量检测所） 康晓冰（北京市东城区计量检测所） 田欣欣（北京市东城区计量检测所） 参加起草人： 孙新伟（北京市东城区计量检测所） 张越（北京市大兴区计量检测所） 王俊发（北京邦瑞至诚科技有限公司） 李智（中纺标检验认证股份有限公司） JJF(京) 151-2024 目录 引言 (II) 1范围... (1) 2 引用文件 (1) 3术语和计量单位..(1) 3.1术语.. (1) 3.2计量单位 (2) 4概述... (2) 5计量性能要求....(3) 5.1水浴温度示值误差.. . ..(3) 5.2溶出杯温度均匀性 (3) 5.3溶出杯温度波动度 (3) 5.4溶出杯温度示值偏差 (3) 6 通用技术要求.. (3) 7计量器具控制....(4) 7.1校准条件.. . .(4) 7.2校准项目 (5) 7.3校准方法 (5) 8校准结果表达........ ... (8) 9校准周期........... (9) 附录A药物溶出度仪温度参数记录格式 (10) 附录B校准证书内页格式(12) 附录C药物溶出度仪温度参数测量不确定度评定示例 (13) I JJF(京)151-2024 引言 本规范以JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》 为基础性系列规范进行制定. 本规范的技术内容确定主要参照《中华人民共和国药典》、JJF1101-2019《环境试 验设备温度、湿度参数校准规范》和JJF1030-2010《恒温槽技术性能测试规范》. 本规范为首次发布. ...
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