T/FCA 01-2024 化妆品生产企业原料管理规范.pdf
文档页数：9文档大小：18.62MB文档格式：pdfICS 备案号 团 体 标 准 T/FCA01-2024 化妆品生产企业原料管理规范 2024-03-28发布 佛山市化妆品行业协会发布 T/FCA01-2024 目次 前言Ⅱ 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4化妆品原料管理的基本原则 -2 5化妆品原料技术风险评审及管控 3 T/FCA01-2024 前言 本标准按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求编写. 本标准由佛山市化妆品协会提出. 本标准由******归口管理. 本标准由佛山市化妆品协会牵头组织制定. 本文件参与起草单位：佛山市质量计量监督检测中心、佛山市壮屏品媒垃、咕 嚀导有限公司、广东三伛生物科技有限公司、广东兇生物科技有限公司、佛山市安安咕容保健品有限公 司、广东敏慇生物科技有限公司、佛山市E生物科技有限公司、佛山天化妆品科技有限公司、广 东始颜生物科技有限公司、广东微球生物科技有限公司、广东嘹五生物科技有限公司、广东拯人化 妆品有限公司 本标准主要起草人：娥~廉人~懂~刑伢~壁坝倩~客条~垴~媲九 猡珞~尖~呕条喬~钊喬~宫 II T/FCA01-2024 化妆品生产企业原料管理规范 1范围 本标准规范了化妆品生产企业对原料管理的有关要求，包括原料管理的基本原则、技术风险评估及 变更管理、供应商管理、采购管理、原料到货检验与验收、仓储管理、使用管理、委托生产企业原料的 管理等. 本标准适用于化妆品生产企业的原料质量管理. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 《化妆品安全技术规范(2015版)》 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号） 《已使用化妆品原料目录(2021版)》国药监公告2021年第62号 《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》 《化妆品注册备案管理办法》（国市场总局令第35号） 《化妆品注册备案资料管理规定》国药监公告2021年第32号 《化妆品新原料注册备案资料管理规定》国药监公告2021年第31号 《化妆品分类规则和分类目录》国药监公告2021年第49号 《化妆品功效宣称评价规范》国药监公告2021年第50号 《化妆品禁用原料目录》国药监公告2021年第74号 《化妆品禁用植（动）物原料目录》国药监公告2021年第74号 《化妆品标签管理办法》国药监公告2021年第77号 《化妆品企业原料供应商审核指南》（食药监办保化[2011]186号） 《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号) 《化学品分类和危险性公示通则》GB13690 《危险化学品目录》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1化妆品原料cosmetic ingredient 化妆品配方中使用的成分.分为新原料和已使用的原料. 3.2杂质residue 原料生产过程中未能与目标原料组分有效分离而保留在原料中的物质，包括但不限于化学反应过程 中未反应的单体、残留的溶剂、催化剂、反应的副产物等. 3.3风险物质risky substance ...
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