T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针.pdf
文档页数：18文档大小：3.43MB文档格式：pdfICS11.040.99 CCS C30 团 体 标 准 T/SZZX014—2023 T/SAMD0002—2023 体外诊断医疗器械用移液针 Probes for in-vitro diagnostic medical devices 2023-12-07发布 2023-12-07实施 量协会 深圳市医疗器械行业协会 发布 T/SZZX014—2023 T/SAMD0002—2023 目 次 前言 II 1范围.... .1 2规范性引用文件. .1 3术语和定义.. 4技术要求. .3 4.1材料... ..3 4.2外观... .3 4.3尺寸... 4.4类型. ....5 4.5接口质量... 4.6漏液. .....5 4.7 漏气 5 4.8 表面粗糙度 5 4.9耐腐蚀性....... ... ..6 4.10限用物质要求 6 5试验方法 5.1通则 6 5.2材料检测.... ..6 5.3外观检测..... ..6 5.4 尺寸检测. 5.5 接口质量试验 7 5.6 漏液试验， .8 5.7 漏气试验. .......8 5.8 表面粗糙度检测. ...9 5.9耐腐蚀性试验... ....9 5.10限用物质试验..... ......9 6检验规则.. 9 6.1检验分类 6.2抽样.. .....9 6.3 出厂检验 ..9 6.4型式检验... .9 7标志、包装、运输和贮存 .....11 7.1标志. ....11 7.2包装.... 7.3运输. 7.4贮存.. ...11 附录A(资料性)不锈钢化学成分及牌号对照、钛合金化学成分.......12 附录B(资料性)移液针类型 .........13 ...
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