T/CNPPA 3021-2022 儿童用药品标签设计指南.pdf
文档页数：20文档大小：15.12MB文档格式：pdfICS11.120 CCS C 10 团 体 标 准 T/CNPPA3021—2022 儿童用药品标签设计指南 Guidelines for drug labeling design of medications for pediatric use 2022-04-22发布 2022-04-22实施 中国医药包装协会发布 T/CNPPA3021-2022 目 次 前言 Ⅲ 引言 N 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4儿童用药品标签设计原则 2 4.1概述 2 4.2标签与说明书内容一致 2 4.3谨慎选用颜色和图案2 4.4使用儿童药品专用标识.2 4.5标注开启方式 2 4.6标注分割/量取方式 ....2 4.7特殊剂型或装置需标注相关信息4 4.8标注适用年龄段 .5 4.9不可吞服片剂需标注警示信息 .6 4.10配置液使用期限（失效日期）标示 .6 4.11通用名相同的儿童专用药品规格 7 4.12通用名相同规格不同的儿科用高警示药品 ..7 4.13一次性使用（单剂量）药品标示 8 4.14需特别关注的重要信息标示9 附录A(资料性)特殊标识 10 附录B(资料性)通过仿制药一致性评价标识 11 附录C(资料性)高警示药品标识 12 附录D(资料性)儿童药品专用标识 13 附录E(资料性)中国药学会医院药学专业委员会高警示药品推荐目录(2019版)14 参考文献 .16 T/CNPPA3021-2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件由中国医药包装协会提出并归口. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件起草单位：中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组、北京药盾公益基金会、浙江省 药品化妆品审评中心. 本文件主要起草人：金宏、张晓乐、雷朝阳、陆晓彤、孙华君、成华、刘芳、张晓吴、张卫民、韩琳. ...
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