T/CMBA 019-2022 干细胞供者知情同意规范.pdf
文档页数：14文档大小：384.81KB文档格式：pdfICS 11 CCS C0O T/CMBA 团 体 标 准 T/CMBA019—2022 干细胞供者知情同意规范 Specification for informed consent for donors of stem cells 2022-11-28发布 2022-11-28实施 中国医药生物技术协会 发布 目 次 前言 III 引言 V 1范围 1 2规范性引用文件.1 3术语和定义. I 4基本原则.... 4.1自主性原则. 1 4.2尊重原则. 2 4.3充分原则... 2 4.4无偿原则...... 2 5供者知情同意的主要内容 2 5.1背景介绍... 2 5.2人体细胞和组织采集的目的和用途 2 5.3采集的细胞和组织.. 3 5.4采集的方法.. 3 5.5细胞和组织采集后的处理 3 5.6风险和受益 . 3 5.7可识别信息与隐私保护 3 5.8费用和补（赔）偿 3 5.9撤销同意. 4 5.10联系机构与联系方式 4 5.11签署项 4 6供者知情同意的实施程序 4 6.1知情同意书的批准 4 6.2知情同意的对象.. 4 6.3实施知情同意的医务人员.... 4 6.4知情同意的时间..... ........5 6.5知情同意的过程........ ... . 5 6.6知情同意书的签署... 5 6.7知情同意书的保存...... .5 参考文献 6 ...
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