T/CI 028-2023 外来中药标准制定指南.pdf
文档页数：10文档大小：2.42MB文档格式：pdfICS11.120.10 CCS C23 CI 团 体 标) 准 T/C1028—2023 外来中药标准制定指南 General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine 2023-3-3发布 2023-3-9实施 中国国际科技促进会发布 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草. 某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出. 本文件由中国国际科技促进会归口. 本文件主要起草单位：北京中医药大学、国珍健康科技（北京）有限公司、安利（上海） 科技发展有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、广西中 医药大学、浙江胡庆余堂本草药物有限公司、安徽中医药大学、河南中医药大学、福建中医 药大学、云南中医药大学. 本文件主要起草人：王林元、费文婷、张建军、李爱民、王卫茜、谷洪顺、杜军、薛强、 王淳、朱映黎、高学敏、雷海民、吴清、魏胜利、李向日、李卫东、郝二伟、王叶飞、姚佳 萍、彭灿、崔瑛、吴水生、王景霞、杨兴鑫、吴晓磊、张睦焓、乔灏祎、林清、叶丹妮、刘 洋等. 本文件为首次发布. 1 引言 外来中药是中医药的重要组成部分，广泛应用于临床，很多品种在我国实现了大面积引 种栽培.随着社会的发展和国际贸易交流的日益频繁，越来越多的国外天然药物进入我国， 由于缺乏统一的标准，制约了行业的发展，更重要的是这些外来药物大多缺乏规范的中药药 性和中医药术语的表述，影响了其与其他中药的共同配伍和规范使用、因此外来中药发展需 要建立规范的标准，在外来中药标准中更需要充实中医药内容，形成具有中医药理论指导的 中药标准.因此，建立外来中药的中药标准指南十分必要. 本文件指南明确了外来中药、中药性能等术语和定义，制定了外来中药标准建立的原则， 总结了外来中药标准研究流程与方法，明确了外来中药标准的内容. 本文件指导制定的标准将有利于提高外来中药的质量，提高外来中药规范化和科学化水 平，促进临床应用与中药的合理配伍应用，促进中医药的国际贸易和交流发展. 本文件指导制定的标准的建立和应用将进一步加快外来中药的创新研究和市场应用，对 丰富和加强中医药品种的国际合作起到历史性的推动作用. 2 ...
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