YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验.pdf
文档页数：11文档大小：970.53KB文档格式：pdfICS11.040.40 CCS C50 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1920-2023 透析器血液相容性试验 Blood patibility tests of haemo 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1920—2023 目 次 前言 I 言 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4透析器的凝血、血小板、补体系统、血液学试验1 5透析器的体外血栓形成试验 3 6透析器的溶血试验 5 YY/T1920—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口. 本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器 械检验院. 本文件主要起草人：许建霞、杨文润、杨立峰、刘康博、莫晓彦、孟星、罗洁伟、田莉艳. 1 ...
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