YY/T 0773-2023 眼科B型超声诊断仪通用技术条件.pdf
文档页数：12文档大小：923KB文档格式：pdfICS11.040.50:11.040.70 CCS C41 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0773—2023 代替YY/T0773—2010 YY/T0849—2011 眼科B型超声诊断仪通用技术条件 General technical requirements for ophthalmic ultrasound B-mode scan 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T0773-2023 目 次 前言Ⅲ 1范围 1 2规范性引用文件1 3术语和定义 1 4要求1 5试验方法3 附录A(资料性)超声仿组织体模与试件 5 附录B(资料性)蒸馏水的声速与温度的关系8 参考文献 9 I YY/T0773-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY/T0773一2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》和YY/T0849一2011《眼科高 频超声诊断仪》.本文件以YY/T0773一2010为主，整合了YY/T0849一2011的内容.与YY/T0773一 2010相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a)删除了“组成和基本参数”（见YY/T0773一2010第3章）； b)删除了“工作条件”（见YY/T0773一2010的4.1）； c)更改了“性能”（见4.1，YY/T0773一2010的4.2）； d)增加了“信息公布”（见4.3）； )删除了“标志和使用说明书”（见YY/T0773一2010第6章）： f)更改了附录“超声仿组织体模与试件”（见附录A YY/T0773一2010的附录A); 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口. 本文件起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、天津迈达医学科技股份有限公司. 本文件主要起草人：蒋时霖、杨军、王延群、张渝生、王志俭、林森、吴成志. 本文件及其所代替的文件的历次版本发布情况为： —2010年首次发布为YY0773—2010; -2011年首次发布为YY0849—2011; ——本次为第一次修订. Ⅲ ...
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