CNAS-GL005：2018 实验室内部研制质量控制样品的指南 ISO Guide 80-2014.pdf
文档页数：49文档大小：2.79MB文档格式：pdfCNAS CNAS-GL005 实验室内部研制质量控制样品的指南 Guidance for the in-house preparation of quality control materials (QCM) (IDT ISO Guide 80:2014) 中国合格评定国家认可委员会 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL005:2018 第1页共48页 目录 引言 3 1范围... 4 2规范性引用文件 4 3术语和定义.... 4 4质量控制样品...... 5 5质量控制样品的用途. ..5 6质量控制样品的内部研制步骤6 7样品的技术要求. .....6 7.1基体类型、匹配性及通用性7 7.2特性和特性值. .7 7.3单元规格......... .7 7.4样品总量.................... .. 7 8质量控制样品的制备.................................................. 8 8.1取样................................................. 8 8.2加工处理.8 8.3分装和包装...10 9均匀性...11 9.1概述..... .....11 9.2分析方法. .12 9.3均匀性数据的统计处理12 10定值和赋值. 14 11稳定性14 11.1概述...........14 11.2稳定性评价. ..15 11.3质控样有效期评定. 12运输...... 13质量控制样品文件 .15 13.1概论 ...15 2018年3月1日发布 2018年3月1日实施 CNAS-GL005:2018 第2页共48页 13.2质量控制样品应有的信息15 13.3QCM单元标签.16 13.4其他有用信息.16 14贮存 ”* ....17 14.1通则.............. ..17 14.2贮存条件监控........ .....17 15质量控制样品的使用..17 15.1概述................ 15.2最小取样量....17 15.3混匀程序......... .......17 15.4干基校正.............. ..17 15.5质量控制样品容器启封后的保存18 附录A. ..19 附录B.... 附录C........ ......28 附录D. ........33 附录E. 38 附录F 43 2018年3月1日发布 2...
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