CNAS-GL027：2018 化学分析实验室内部质量控制指南-控制图的应用.pdf
文档页数：32文档大小：1.91MB文档格式：pdfCNAS CNAS-GL027 化学分析实验室内部质量控制指南 一一控制图的应用 Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laboratory--The Application of Control Chart 中国合格评定国家认可委员会 2016年03月01日发布 2016年03月01日实施 CNAS-GL027:2018 第1页共31页 目次 1适用范围 3 2术语和定义 3控制图的原理. 4 4控制图的类型 5 4.1X-图. 4.2R-图(%-图) 6 5控制样品的类型 6 5.1第一类：有证标准物质/标准样品(CRM). .6 5.2第二类：标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品(RM)6 5.3第三类：空白样品 5.4第四类：待测（常规）样品 6控制限 6.1X-图的控制限和中位线 .8 6.2R-图或r%-图的控制限和中位线 4 6.3建立控制限的建议 .8 7控制分析的频度 .9 8 控制数据的解释及失控的处置 .10 8.1控制数据的解释.10 8.2失控的处置 .11 9控制数据的长期评估..11 9.1评审当前的分析质量 .11 9.2评估控制限的频度.12 9.3改变控制限 .12 10参考文献. .13 附录A公式 .14 附录B表.16 附录C示例 19 2016年03月01日发布 2016年03月01日实施 CNAS-GL027:2018 第2页共31页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实 验室如何根据CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2018的相关要求在内 部质量控制中运用控制图技术. 《CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017) 第7.7条规定：实验室应有监控结果有效性的程序.记录结果数据的方式应便于 发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果.实验室应对监控进行策划 和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：a)使用标准物质或质量控制 物质；d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；实验室应分 析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进.如果发现监控活动 数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果. 《CNAS-CL01-A002:2018检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域 的应用说明》第7.7.1条规定：实验室应对检测结果有效性进行监控.监控应覆 盖到申请认可或已获认可的检测技...
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