T/CAV 002-2023 T/CAS 714-2023 预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种低温保藏技术指南.pdf
文档页数：14文档大小：3.11MB文档格式：pdfICS11.020 CCS C04 T/CAV T/CAS 团 体 标 准 T/CAV002—2023 T/CAS714—2023 预防性生物制品用病原微生物菌（毒）种 低温保藏技术指南 Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products 2023-4-10 2023-4-10发布 2023-4-10实施 中国疫苗行业协会中国标准化协会 联合发布 T/CAV002—2023 T/CAS714—2023 目 次 前言 III 1范围... 2规范性引用文件. 3术语和定义 4保藏基本要求.，. 2 4.1菌（毒）种特征信息 2 4.2低温（冻干）保护剂选择...， 2 4.3设施设备. 3 4.4保存方法... 3 4.5质量控制... 3 5冷藏保藏.. 3 5.1技术要求.... 3 5.2菌（毒）种准备..，. 3 5.3保存.. 3 6超低温保藏... 3 6.1低温保护剂准备. 3 6.2菌（毒）种准备. 3 6.3程序降温...... 4 6.4保存，， 4 6.5复苏... 7深低温保藏. 4 7.1低温保护剂准备.... 4 7.2菌（毒）种准备 4 7.3 程序降温 4 7.4保存. 4 7.5复苏...... 1 8冷冻干燥保藏.. 4 8.1冻干保护剂准各 4 8.2菌（毒）种准备......... 4 8.3 预冻， 5 8.4 冷冻T燥.、 5 8.5 熔封或密封 、 5 8.6 真空度或密封性测定. 5 8.7保存.. 4414 5 8.8 复苏， 附录A(资料性)常用低温保护剂 6 附录B(资料性)常用冻干保护剂 7 I ...
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