YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求.pdf
文档页数：15文档大小：934.18KB文档格式：pdfICS11.040.30 CCS C36 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0720—2023 代替YY/T0720一2009 一次性使用产包通用要求 Single-use maternity kits-General requirements 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T0720—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY/T0720一2009《一次性使用产包自然分娩用》，与YY/T0720一2009相比，除结 构调整和编辑性修改外，主要技术变化如下： ——更改了适用范围（见第1章，2009年版的第1章）； ——更改了产包配置及技术要求（见5.1 2009年版的5.1）； —增加了吸液垫的性能要求（见表1）； —更改了头帽的性能要求（见表1 2009年版的表1）； 一增加了医用非织造敷布的性能要求，更改了试验方法（见表1 2009年版的表1）； —一增加了脐带夹、脐带绳的性能要求（见表1）； 一增加了剖腹产单专用要求（见5.2）. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)归口. 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、振德医疗 用品股份有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏省医疗器械检验所、北京市医疗器械审评检查中心. 本文件主要起草人：艾冲冲、姚天平、鲁建国、张正男、郑涤新、张秀丽、姚秀军、钱心依、郜艳博、 段书霞、陈泱、方萍、刘雪婷、杜珩. 1 ...
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