GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求.pdf
文档页数：36文档大小：11.62MB文档格式：pdfICS11.080.10 CCS C 47 GB 中华人民共和国国家标准 GB8599-2023 代替GB8599—2008 大型压力蒸汽灭菌器技术要求 Technical requirements for large steam sterilizers 2023-09-08发布 2026-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB8599-2023 目 次 前言 Ⅲ 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4分类 3 5要求 3 6试验方法 10 附录A(资料性)环境影响 19 附录B(资料性)同一系列灭菌器的鉴定标准 20 附录C(资料性)小负载温度试验期间的温度与时间允许范围21 附录D(规范性)测试仪器、设备和材料 22 附录E(资料性)制造商提供的信息和文件 .28 附录F(资料性)正常工作条件30 参考文献 33 I GB8599-2023 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替GB8599一2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》，与GB8599一2008相比，除 结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： a)更改了标准的范围（见第1章，2008年版的第1章）； b)更改了术语和定义（见第3章，2008年版的第3章）； c)删除了基本参数（见2008年版的4.2）； d)更改了双门灭菌器的要求（见5.1.1.2 2008年版的5.4.2）； )更改了测试连接器的要求（见5.1.1.3 2008年版的5.4.3）； f)删除了正常工作条件（见2008年版的5.1）； g)更改了结构与灭菌室尺寸的要求（见5.2.1.1 2008年版的5.2.3）； h)删除了外观的要求（见2008年版的5.2.1、5.2.2）； i)删除了材料的要求（见2008年版的5.3）； j)删除了联锁装置的要求（见2008年版的5.4.1.2）； k)删除了隔热材料的要求（见2008年版的5.4.4）； 1)更改了管道的要求（见5.2.2.1 2008年版的5.5.1）； m)更改了蒸汽发生装置的要求（见5.2.2.2 2008年版的5.5.2）； n)更改了空气过滤器的要求（见5.2.2.3 2008年版的5.5.3）； 0)更改了测量系统、显示和记录装置的内容（见5.2.3 2008年版的5.6）； )更改了控制系统的要求（见5.2.4 2008年版的5.7）； q)更改了BD测试的判定标准（见5.3.1.1 2008年版的5.8.1.1）； )更改了生物指示物的杀灭的相关要求、试验方法及附录（见5.3.2、6.4.2、D.3 2008年版的 5.8.2、6.8.2、F.8); s)增加了饱和蒸汽理论温度的计算方法[见5.3.3.1c)]; t)更改了小负载温度的要求[见5.3.3.1d) 2008年版的5.8.3.2d)]; u)更改了满负载温度的要求[见5.3.3.2d) 2008年版的5.8.3.3d)]; v)删除了标记的相关要求（见2008年版的5.12）； w)更改了空腔负载试验的要求（见6.4.1.2 2008年版的6.8.1.2）； x)增加了温度性能试验中无线温度传感器的相关要求（见6.4.3 2008年版的6.8.3）； y)更改...
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