T/CRIA 19002-2023 一次性使用医疗防护橡胶检查手套.pdf
文档页数：14文档大小：3.26MB文档格式：pdfICS83.140 CCS G44 RIA. 团 体 标 准 T/CRIA19002-2023 一次性使用医疗防护橡胶检查手套 Single-use medical protective rubber examination gloves 2023-08-14发布 2023-11-01实施 中国标准出版社 中国橡胶工业协会 发布 中国标准出版社 出版 扫码免费注中国标网 享受标网星级会员服务 T/CRIA19002-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国橡胶工业协会提出并归口. 本文件起草单位：稳健（桂林）乳胶用品有限公司桂林恒保健康防护有限公司、上海科邦医用乳胶 器材有限公司、苏州嘉乐威新材料股份有限公司、天长市恒生医疗器械有限公司、广州市亿安劳保用品 有限公司、北京瑞京乳胶制品有限公司、国家橡胶及橡胶制品质量监督检验中心（广西）、中国橡胶工业 协会乳胶分会. 本文件主要起草人：蒋济明、李竟峰、朱晓华、徐永平、郑晓生、邓仲江、庾国新、涂燕玲、陆登朝、 莫凡、谭少香、刘俊强、张宏权、星宇、覃小伦、王雅琪. 1 T/CRIA19002-2023 一次性使用医疗防护橡胶检查手套 1范围 本文件规定了灭菌或非灭菌一次性使用医疗防护橡胶检查手套（以下简称“手套”）的分类、材料、抽 样和试片选择、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志. 本文件适用于医疗防护人员检查、诊断或治疗病患时为防止交叉感染而使用的检查手套. 手套的安全、正确使用方法和灭菌处理程序以及随后的包装和贮存程序，不在本文件的范围之内. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件. GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2941橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序 GB/T3512硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886(部分)医疗器械生物学评价 GB/T21869医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21870天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 《中华人民共和国药典(2020年版)四部》1101无菌检查法 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义. 4分类 4.1总则 手套按类别、表面型式分类，见4.2和4.3. 4.2类别 分为两个类别： a)类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套； b)类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液 制造的手套. 1 ...
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