YY/T 1895-2023 血管内光学相干断层扫描成像设备.pdf
文档页数：17文档大小：1.32MB文档格式：pdfICS11.040.70 CCS C40 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1895—2023 血管内光学相干断层扫描成像设备 Intravascular optical coherence tomograph 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1895-2023 目 次 前言I 1范围 1 性引用文件 3术语和定义 1 4要求 2 5试验方法6 6随附文件 13 7标记13 YY/T1895-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1) 归口. 本文件起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州 微创阿格斯医疗科技有限公司、深圳市中科微光医疗器械技术有限公司、南京沃福曼医疗科技有限公 司、中国计量科学研究院、江苏省医疗器械检验所. 本文件主要起草人：王敬涛、陈敏、彭建华、王正义、李嘉南、陶魁园、胡志雄、张林涛、曹一挥、匡皓、 李宁、胡一平、黄涛、葛群. I ...
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