T/CSBM 0040-2023 含血红蛋白氧载体的器官保存液.pdf
文档页数：8文档大小：546.93KB文档格式：pdfICS11.040.90 CCS C45 T/CSBM 团 体 标 准 T/CSBM0040—2023 含血红蛋白氧载体的器官保存液 Organ Preservation Solution containing hemoglobin-based oxygen carr ier 2023-04-24发布 2023-10-01实施 中国生物材料学会发布 T/CSBM0040—2023 目 次 前言 II 1范围. 1 2规范性引用文件.. ... . 3术语和定义1 4技术指标.5试验方法.. 2 6无菌.. 3 7生物相容性.... 3 8病毒灭活和（或）去除.......... 3 9免疫原性控制、评价与研究 3 10标志、包装、运输、贮存4 参考文献. . 、 5 I T/CSBM0040—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由润方（北京）生物医药研究院有限公司提出 本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口. 本文件起草单位：润方（北京）生物医药研究院有限公司、中国检验检疫科学研究院、四川大学（四 川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司)、中国医学科学院阜外医院、北京市医疗器械检验研究 院. 本文件主要起草人：游可为、王文刚、高洋、袁暾、岳广新、吴晓丽、张彦鹏、石松、刘新宪、齐 浩. II ...
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