T/TPPA 0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程.pdf
文档页数：7文档大小：1.37MB文档格式：pdfICS11.120.01 CCS C27 团 体 标 准 T/TPPA0002-2022 RBL-2H3肥大细胞RTCA法 评价中药注射剂类过敏反应操作规程 Operating procedure for evaluating the anaphylactoid reactions of traditional Chinese medicine injection by RBL-2H3 mast cell degranulation based on RTCA 2022-12-22发布 2022-12-22实施 天津市医药行业协会发布 T/TPPA0002-2022 目次 前言. ...1 1范围.. .1 2规范性引用文件1 3术语和定义..，..，. 4检测原理. ...1 5材料与设备，.，，...2 5.1材料.， .2 5.2设备........... .....2 6实验方法... 6.1溶液配制.... ...2 6.2实验步骤 .2 7数据处理及判定.， . .......3 T/TPPA0002-2022 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由天津天士力之骄药业有限公司提出. 本文件由天津市医药行业协会归口. 本文件起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津中医药大学、天津市药品检验研究院、天津 市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、 河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司. 本文件主要起草人：鞠爱春、张艳军、庄朋伟、华晓东、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、周立 华、万梅绪、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅， ...
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