T/CACM 1420-2022 中成药安慰剂模拟效果评价规范.pdf
文档页数：18文档大小：2.86MB文档格式：pdfICS11.020 CCS C05 中华 团 体 标 准 T/CACM1420—2022 中成药安慰剂模拟效果评价规范 Specification for evaluation of simulation effect of Chinese patent medicine placebo 2022-11-14发布 2022-11-14实施 中华中医药学会发布 T/CACM1420—2022 目次 前言， II 引言，.......III 1范围. 2规范性引用文件 .1 3术语和定义，. .1 4安慰剂模拟效果评价 .3 4.1概述... .3 4.2评价者. 3 4.3评价内容.3 4.4评价方法及合格标准4 5推荐的评价项目. 6评价报告. .......7 7其他. ..7 附录A(资料性)三点检验正确响应值临界值表. 附录B(资料性)中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（独立评价）.10 附录C(资料性)中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（分值评价）..11 附录D(资料性)中成药安慰剂模拟效果评价调查问卷（三点检验）13 参考文献. . 14 T/CACM1420—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草. 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国中医科学院西苑医院、国家发展改革委员会中药临床疗效和安全性评价国家工程研 究中心、国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室提出. 本文件由中华中医药学会归口. 本文件起草单位：中国中医科学院西苑医院、南京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、 北京中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院、北京中医药大学东方医院、步长集团、天津同仁堂 集团. 本文件主要起草人：高蕊、陆芳. 本文件参与起草人：彭国平、元唯安、杨忠奇、杜守颖、刘文娜、郑蕊、苗淑杰、郭剑、李庆娜、 赵阳、李容、邱攀博、应佳珂、杨巧宁、张菀桐、曲华、史君鹤、吕健、李辰飞. II ...
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