CNAS-GL027：2023 化学分析实验室内部质量控制指南-控制图的应用.pdf
文档页数：35文档大小：1.57MB文档格式：pdfCNAS CNAS-GL027 化学分析实验室内部质量控制指南 —控制图的应用 Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laboratory--The Application of Control Chart 中国合格评定国家认可委员会 2023年02月10日发布 2023年02月10日实施 CNAS-GL027:2023 第1页共34页 前言 内部质量控制(internal quality control IQC)是实验室对自己的分析方法和操 作程序所进行的持续的、严格的评审.控制图(control chart)是实验室对常规分析 进行日常质量控制的一种简单而又有效的工具.CNAS-CL01:2018《检测和校准 实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017 IDT)和CNAS-CL01-A002:2018《检 测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》对实验室/化学实验 室在内部质量控制中运用控制图技术提出了明确要求. CNAS-CL01:2018第7.7.1条规定：实验室应有监控结果有效性的程序.记 录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果. 实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式： d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图.第7.7.3条规定：实验室应分 析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进.如果发现监控活动 数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果. CNAS-CL10-A002:2020第7.7.1d)条规定：实验室可制作质量控制图进行 监控.控制图应基于统计原理.实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势， 必要时采取处理措施. 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实 验室如何根据CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2020的相关要求在内 部质量控制中运用控制图技术. 本文件的编写主要参照了北欧创新中心(Nordic Innovation Centre)的技术报 告川、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的技术报告[2和国际标准化组织(ISO) 的技术规范[3等. 本文件代替CNAS-GL027:2018. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： CNAS-GL39:2016; CNAS-GL027:2018. 2023年02月10日发布 2023年02月10日实施 CNAS-GL027:2023 第2页共34页 目录 1适用范围 3 2术语和定义 .3 3控制图的原理. 4 4控制图的类型 .5 4.1X-图 5 4.2R-图. 6 5控制样品的类型 6 5.1第一类：有证标准物质/标准...
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