CNAS-CL07：2018 医学参考测量实验室认可准则.pdf
文档页数：63文档大小：2.22MB文档格式：pdfCNAS CNAS-CLO7 医学参考测量实验室认可准则 Accreditation Criteria for Reference Measurement Laboratories in Laboratory Medicine 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07:2018 第2页共63页 目录 目录 2 前言 4 引言 5 1范围 6 2规范性引用文件 6 3术语和定义. 6 4管理体系要求 11 4.1组织和管理 11 4.2质量管理体系 11 4.3人员12 4.4测量文件和记录. 12 13 5技术要求 13 5.1设施和环境条件. 13 5.2样品处理 13 5.3设备 13 5.4参考物质 14 5.5参考测量程序. .14 5.6计量学溯源性一测量不确定度 14 5.7质量保证 .15 5.8报告结果 .15 附录A 17 (资料性附录) 17 与CNAS-CL01的对照表 .17 附录B. .18 (资料性附录) .18 本准则与ISO15195所引/部分名词术语变更对照表 ...18 附录C .19 (资料性附录) 19 参考测量程序的说明（摘自1SO15193正文部分）.............19 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 CNAS-CL07:2018 第3页共63页 附录D 31 (资料性附录) .31 参考物质的说明（摘自1SO15194正文部分） 31 附录E 43 (资"附录) .43 校准品和控制品赋值的计量学溯源性（摘自ISO17511正文部分）.........43 附录F i 58 (资料性附录) 校准品和控制品中酶催化浓度赋值的计量学溯源性（摘自ISO18153正文部分）..58 参考文献 ... 63 2018年03月01日发布 2018年03月01日实施 ...
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