YY 0592-2016 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统.pdf
文档页数：14文档大小：3.57MB文档格式：pdfICS11.040.50 C41 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0592-2016 代替YY0592-2005 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 High intensity focused ultrasound therapy system 2016-01-26发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0592-2016 目次 前言 …… …… T 1范围……………………… ……………1 2规范性引月文件………… ……………………1 3术语和定义……………………… ………1 4分类……………… …………*2 5要求…………………………………………………………………………3 试验方法…………… FF ……*…5 7检验规则……………………… …….8 标志、包装、运输、贮存……………g YY0592-2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给台的规则起草. 与YY0592一2005相比，本标准除编辑性修改外主要技术变化如下： 本标代替YY0592一2005《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》， ——删除了一些与其他引用标准重复的术语和定义(2005年版3.2、3.3、3 4、3.5、3.6、3.7)； 一增加了织向定位精度的要求（见5.5.2）； —增加了电磁兼容的相关要求（见5.11）； ——册除了2005年版附录A 本标准由国家食品药品监督管理总局提出. 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2) 归口， 本标准起芦单位：国家食品药品监督管理局北医疗器械质母监督检验中心，重庆海扶医疗科技股 份有限公司，无锡海鹰子医疗系统有限公司. 本标准主夏起草人：蒋时霖、叶方伟、王国英、李涛. 本标准首次发布于2005年12月， 1 ...
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