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医疗器械临床试验方案范本（2022版）.docx文档页数：7文档大小：19.52KB文档格式：docx 附件1 医疗器械临床试验方案范本 方案编号： X临床试验方案 试验医疗器械名称： 型号规格： 需进行临床试验审批的第三类医疗器械是口否口 方案版本号和日期： 临床试验机构： 主要研究者...

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf文档页数：19文档大小：782.55KB文档格式：pdf 附件 儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 2023年3月 目录 一、背景 1 二、儿童抗肿瘤药物临床研发的总体考虑2 (一)将儿童适应症开发纳入药物整体临床开发计划.3 (二)保护患儿权益，避免...