NMPAB/T 31303.1-2022 医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码.doc文档页数:9文档大小:384KB文档格式:doc NMPAB 国家药品监督管理局信息化标准 NMPAB/T31303.1—2022 Value field code of basic data element for supervision information of medical devi...
医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本(2022版).doc文档页数:8文档大小:44KB文档格式:doc 附件5 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本 基本情况 临床试验名称 临床试验备案号 口首次报告口随访报告 报告类型 报告日期 年月日 口总结报...
医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录(2022版).doc文档页数:3文档大小:60.5KB文档格式:doc 附件6 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录 为指导申办者和医疗器械临床试验机构开展医疗器械(含体外诊断 试剂,下同)临床试验,特制定本文件目录供参考执行. 医疗...
NMPAB/T 33303-2023 体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集.doc文档页数:59文档大小:1.02MB文档格式:doc NMPAB 国家药品监督管理局信息化标准 NMPAB/T33303—2023 体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集 Basic data set of in vitro diagnostic reagent registration and...
CNAS-CL04-A001:2023 标准物质标准样品生产者能力认可准则在体外诊断试剂领域的应用说明.pdf文档页数:10文档大小:688KB文档格式:pdf CNAS CNAS-CL04-A001 标准物质/标准样品生产者能力认可准则 在体外诊断试剂领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditati...