BJY 201923 三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法.pdf
文档页数：2文档大小：387.8KB文档格式：pdf附件5 三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法 (BJY201923) 【检查】三七茎叶取本品0.1g 置试管中，加水合氯醛试液 2ml 加热透化，摇匀，取混悬液1滴，置载玻片上，盖上盖玻 片，置显微镜100倍下，参照下图位置，随机选取9个检查点检 视.视野不得检出以下植物组织：叶肉组织，叶肉组织由类圆形 薄壁细胞组成，含叶绿体. 如仅有1个检查点视野中检出上述植物组织，应依法制片复 试，复试不得检出. 图：盖玻片上检查点示意图 人参皂苷Rb3照高效液相色谱法（中国药典2015年版通则 0512)测定. 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶（色 谱柱内径2.1mm)为填充剂；以乙腈为流动相A 水为流动相B按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.4ml/min;检测波长为 203nm;柱温为30℃.理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低 1— 于10000. 时间（分钟）流动相A(%) 流动相B(%) 0~9 18→20 82→80 9~20 20→40 80→60 对照品溶液的制备取人参皂苷Rb3对照品适量精密称定， 加80%甲醇制成每1ml含50ug的溶液，即得. 供试品溶液的制备取本品0.6g 精密称定，精密加入80% 甲醇50ml 称定重量，置80℃水浴上加热回流1小时，放冷， 再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤 液，即得. 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1，注入 高效液相色谱仪，测定，记录色谱图. 结果判断供试品色谱中，应不得出现与人参皂苷Rb3对照 品色谱保留时间相同的色谱峰. 起草单位：河北省药品检验研究院 复核单位：山东省食品药品检验研究院 一 2 ...
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