T/CAMDI 105-2023 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘.pdf
文档页数：13文档大小：808.08KB文档格式：pdfICS11.040.30 CCS C 30 88 中国医疗器械行业协会 China Association for Medical Devices Industry 团 体 标 准 T/CAMDI105-2023 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘 Disposable use of Percutaneous renal endoscopes access sheaths 2023-04-20发布 2023-04-20实施 中国医疗器械行业协会发布 T/CAMDI105-2023 目次 前言 ..... II 1范围1 2规范性引用文件.1 3术语和定义. ] 4结构型式 2 4 6物理要求......... 4 7化学要求. 5 8生物要求. 6 9包装和标识. 6 10运输、贮存...... 7 附录A(规范性)化学检验液制备方法8 附录B(资料性)生物相容性评价 .9 参考文献 .... 10 I T/CAMDI105-2023 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出. 本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口. 本文件起草单位：武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉） 有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务限公司、湖北省医疗器械 质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅 创源科技发展股份有限公司. 本文件主要起草人：李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉. II ...
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