T/SHPPA 017-2022 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范.pdf
文档页数：19文档大小：459.43KB文档格式：pdf1CS35.240.99 CCS L 67 团 体 标 准 T/SHPPA017-2022 第一类医疗器械备案凭证 电子证照技术规范 Class I medical device filing electronical certificate technology standard 2022-12-01发布 2022-12-15实施 上海医药行业协会发布 T/SHPPA017-2022 目 次 前言 II 1范围.. 1 2规范性引用文件… 3术语和定义… ] 4证照类型要求. 1 5证照信息项. 2 5.1信息模型， ········,·,, 2 5.2基础信息..、 。,,。,。, 2 5.3持证人信息.，… +··+··+·····+·····+··+··+····+·,+·,+·,··,+ 3 5.4备案凭证信息… ...5 5.5管理信息..... .....6 5.6加注件信息.......... 6 6编目要求. “····················。 7 7样式要求... 8 7.1模板要求....... 8 7.2填充要求... ··+··+··+··+··+··+··+··+··+··+· +·+··+··+··。 10 8管理与应用要求. 11 8.1验证和应用要求.... ··+··+ 。+··+。·+· 11 8.2文件和接口要求..… 8.3 变更管理要求. 8.4证照类型注册...... ..12 附录A(规范性)编码规则... .....13 A.1证书编号的编码规则… 13 A.2证照标识的编码规则. +··+··+ +··+·····+。 13 参考文献 ,··,··,,。,,, 15 I ...
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