YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备.pdf
文档页数：14文档大小：4.39MB文档格式：pdfICS11.040.60 C42 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0897—2013 耳鼻喉射频消融设备 Radio-frequency ablation equipment for ear nose and throat 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 刮涂层查真伪 YY0897-2013 目次 前言……………… Ⅲ 1范围…………… ………………1 2规范性引用文件………………………………… …….1 3术语和定义……………… 4组成…………… ………2 5要求………………………………………………2 6试验方法……………… …4 7检验规则………………………………………… ………………7 8标志、使用说明书………… ………….7 9包装、运输、贮存……………………………………………………8 I YY0897-2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准的电气安全专用要求贯彻执行了GB9706.4一2009《医用电气设备第2-2部分：高频手术 设备安全专用要求》的规定，并对GB9706.4一2009中的相关条款进行了修订和补充. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 如所用材料或结构形式不同于本标准中所规定的设备或部件，能证明它们达到同等的安全程度，应 予以认可. 本标准由国家食品药品监督管理总局提出. 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口. 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技（上海） 有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司. 本标准主要起草人：刘博、齐丽晶、杨国滑、张赞、王远强、张婕、王诚. ...
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